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医疗器械免临床申请

仪器免临床的申请主要是基于《医疗器械注册与备案管理办法》47号令 中的第三十四条 第三十四条  有下列情形之一的,可以免于进行临床评价࿱...

医疗器械标准目录 第二部分专业技术领域(3)

目录 二十五、医用光学和仪器 二十六、物理治疗器械 二十七、生物电信号反馈设备 二十八、医用康复器械 二十九、中医器械 三十、听诊器 三十一、医学实验室与体外诊...