rame class="ismedia mediafrom__594387aec2a14c2fded93209121e42f2__202307__https://vodshmirror.lnyun.com.cn/b0fe56b0215171ee80b60764a0ec0102/75f5572ca300e093e71e035de808ba37-sd.mp4" frameborder="no" allowfullscreen="true" src="https://nen.bdy.lnyun.com.cn/pages/article/view-or.html?video=594387aec2a14c2fded93209121e42f2&divcol=202307&cover=1&q=undefined" width="700px" height="400px">rame>

　　记者从国家药监局获悉，近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场。

　　我国已形成以《医疗器械监督管理条例》为统领，14个配套规章、140余份规范性文件、550余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系；发布医疗器械标准1937项，与国际标准一致性程度超过90%。

　　同时，国家药监局还依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地、29个国家局重点实验室，并与多部门合作，建立了人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台；建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站。截至目前，已批准创新医疗器械217个，部分产品达到国际领先水平。