(转自:摩熵医药大数据)
当下,中国带状疱疹疫苗行业在健康意识提升和政策法规引导下蓬勃发展。本文基于摩熵咨询最新发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》中的内容,深入剖析中国带状疱疹疫苗行业的竞争格局,梳理在研产品管线、技术创新点、企业竞争态势等核心竞争要点 。
1. 带状疱疹疫苗市场竞争格局:GSK主导,国产崛起,竞争态势良好
全球共上市四款带状疱疹疫苗,中国已获批两款。截至目前,全球共上市了四款带状疱疹疫苗,分别是默沙东的 Zostavax、葛兰素史克的 Shingrix、SK 化工株式会社的 SkyZoster 及百克生物的感维。其中 Zostavax 由于保护效力较低已于2020年11月在美国停产。中国有两款疫苗上市,分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于摩熵医药中国上市批文库、其他公开资料等中国市场格局呈现双寡头竞争态势,主要由葛兰素史克的Shingrix和百克生物的感维疫苗主导。智飞生物与GSK合作推广Shingrix,进一步推动市场渗透。随着老龄化加剧和公众认知提升, 市场潜力巨大,未来有望持续扩大。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于摩熵医药生物批签发数据库、百克生物官网等公开渠道2. 带状疱疹疫苗抗原技术趋势:重组蛋白技术领先,mRNA疫苗崭露头角
从保护率上来看,GSK的重组蛋白路线保护率超90%,较减毒活技术路线优势明显; 随着新型mRNA技术发展,其在带状疱疹疫苗应用成为趋势。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于GSK官网等公开数据3. 在研管线格局:管线布局发展迅速,19款疫苗进入审评流程,绿竹生物领跑,迈科康突破
从企业方面看,绿竹生物的重组蛋白疫苗已完成Ⅲ期临床并申请上市,领跑行业;迈科康、中慧元通、瑞科生物等处于Ⅲ期临床,神州细胞等推进Ⅱ期临床,远大赛威等8家开展Ⅰ期临床,嘉晨西海等4家申报临床,形成多层次研发梯队; 技术路线上,重组蛋白占比57.9%,RNA技术占31.6%,减毒活疫苗占10.5%,呈现多元化格局; 注册分类上,1.2类企业聚焦新抗原开发,占比达68.4%,1.3类企业探索新型佐剂占比达21.1%,差异化布局为未来竞争奠定基础。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于摩熵医药中国药品审评库目前,中国在研带状疱疹疫苗管线丰富多样。众多企业积极投身研发,涵盖多种疫苗类型。其中,绿竹生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已申请上市,有望率先取得突破。上海迈科康生物科技有限公司等多家企业的产品处于Ⅲ期临床阶段,在疫苗保护效力等关键指标上接受严格验证。还有不少企业处于Ⅰ期、Ⅱ期临床或申请临床阶段,如北京科兴中维生物技术有限公司的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗等也崭露头角,显示出中国在带状疱疹疫苗研发领域的蓬勃创新活力与多元化发展态势。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于摩熵医药中国药品审评库4. 带状疱疹疫苗SWOT分析:中国上市及在研带状疱疹疫苗呈现多元竞争格局
GSK采用重组蛋白技术,2017 年获批上市,技术成熟,对高龄人群保护效果佳,全球销售额可观,2022 年同比大增 72% 。百克生物采用减毒活疫苗技术,价格低、剂次少,适用于 40 岁以上人群,2023 年获批上市,上市首年销售额亮眼。
国内在研疫苗进展显著,绿竹生物的重组蛋白疫苗已申请上市,头对头临床试验数据表现优异,预计最快 2025 年第四季度上市。迈科康生物的新型佐剂疫苗、中慧元通生物和瑞科生物的重组蛋白疫苗均处于Ⅲ期临床,有望凭借各自技术优势,如免疫原性高、生产工艺优化等,为市场带来新选择,满足不同人群需求。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于摩熵医药中国药品审评库、GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网等公开资料
在带状疱疹疫苗的研发与应用中,佐剂扮演着举足轻重的角色,不同类型的佐剂展现出独特的特性。
铝盐佐剂应用极为广泛,为众多厂商所采用。其主要成分为氢氧化铝磷酸铝,具备独特结构,能够将抗原吸附于铝盐表面,进而激活Nalp3炎症复合体,有效诱导体液免疫应答。该佐剂具有成本低廉、安全性良好的显著优势,然而在诱导细胞免疫方面存在一定局限性。
GSK公司的AS01B佐剂,应用于其重组带状疱疹疫苗中。该佐剂含有脂质体基质以及免疫刺激分子(如QS21)等成分,可激活树突状细胞,能够高效诱导T细胞免疫反应,使疫苗的保护效力高达97.16% 。但需要注意的是,它可能引发发热、全身痛等不良反应。百克的带状疱疹减毒活疫苗则采用无佐剂策略,依托减毒活疫苗技术,增强机体的免疫记忆。
国内在研的带状疱疹疫苗佐剂同样亮点纷呈。迈科康生物的MA105复合佐剂系统,可激活更为强劲的细胞免疫;中慧元通的铝/CpG复合佐剂,在诱导体液免疫和细胞免疫方面表现突出;瑞科生物的BFA01佐剂与AS01B佐剂类似,具备较高的保护效力。这些佐剂不断推陈出新,为提升带状疱疹疫苗的免疫效果筑牢根基。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网、《Emerging concepts in the science of vaccine adjuvants》等公开资料
企业概况上,GSK等几家企业在市值、融资及资金储备等方面各有优势。销售与产品层面,GSK等企业凭借不同合作模式,在销售推广、产品线布局上差异明显,有的主营人用疫苗,有的涉足宠物疫苗,有的研发管线丰富但销售体系待完善。研发与生产领域,技术平台上各企业各有侧重,生产基地布局也各有不同,都为带状疱疹疫苗及其他疫苗产品发展提供支撑。
截图来源:摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》,数据来自于摩熵医药中国药品上市批文库、GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网等公开资料
小结
在健康需求与政策推动下,中国带状疱疹疫苗行业蓬勃发展。当前市场双寡头竞争,未来潜力大。技术上重组蛋白领先,mRNA 崭露头角,19 款在研疫苗形成梯队。不同企业产品各有优势,佐剂研发也不断创新,未来市场竞争激烈,将为消费者提供更多优质选择。