记者金音,见习记者李昊
近日,真实生物再次冲刺港交所,中金公司为保荐人。真实生物核心产品为阿兹夫定,2022年7月阿兹夫定获得国家药监局附条件批准,用于治疗成人普通型COVID-19。彼时真实生物就计划冲刺港股,但后无下文。
现如今真实生物再次交表。但相比三年前市场环境已发生巨变,但真实生物核心产品还是只有阿兹夫定。两年连亏8亿元后,真实生物还须投入高额研发费用。
阿兹夫定为唯一收入来源
真实生物科技有限公司是一家以创新驱动的生物科技公司,专注于开发、制造和商业化治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物。公司的核心产品阿兹夫定(Azvudine)是一种1.1类原创新药,已获得中国国家药监局的附条件批准,用于治疗HIV感染和COVID-19。
2022年7月,真实生物与复星医药产业达成战略合作协议,授予复星医药产业阿兹夫定在中国内地的独家商业化权利。复星医药产业负责阿兹夫定在中国内地的销售和市场推广,真实生物负责产品的生产和供应。合作期间,公司通过与复星医药产业的合作,实现了阿兹夫定的广泛市场覆盖和销售。
2023年,真实生物仅有复星医药产业唯一一家客户,实现了3.44亿元的总收入。2024年,由于合作收入减少,总收入下降至2.38亿元。2024年9月,真实生物与复星医药产业签订变更协议,收回了阿兹夫定在中国内地的独家商业化权利。此后,公司开始自主商业化阿兹夫定,并与多家经销商建立了合作关系。
截至2023年末阿兹夫定销量已超过1000万瓶,已覆盖全国31个省市超过50,000家医疗终端。在与复星医药产业终止合作后,真实生物开始自主销售,截至2024年末公司通过新经销商销售了约13,700瓶阿兹夫定。
业绩方面,2023年及2024年真实生物分别亏损7.84亿元、4004.2万元,两年亏损超8亿元。
长时间难有新药上市
阿兹夫定的市场需求大不如前,真实生物亟需新药上市以开拓新的增长点。那么公司其余药品研发进度如何?
图:真实生物产品研发进程招股书显示,真实生物共有十余款药物在研,仅阿兹夫定一款药物已经上市。其中CL-179、哆希替尼、阿茲夫定(用于多发性骨髓瘤等适应症)三款产品正进行临床I期实验,其余产品仍在临床前阶段。
通常而言,药物的临床三期试验时间因多种因素而异,一般需要3到7年,甚至更长。也就是说,未来很长一段时间真实生物难以有新药成功上市。
同时,多款药物的研发意味着大量且长期的研发投入。在真实生物连年亏损、“造血”能力不强的背景下,药物研发或将对公司经营造成不小的压力。
2023年-2024年,真实生物的研发费用分别为2.38亿元、1.51亿元;而同期的营业收入分别为3.44亿元、2.38亿元。
招股书显示,药物开发投资的结果具有高度不确定性,需要大量的前期资本开支,且存在候选药物无法取得监管批准或不具商业可行性的巨大风险。在产生收入前,就临床开发及潜在销售确保产能及建立必要的产品库存需要大量的资本支出。
真实生物进一步表示,倘公司任何候选药物未能通过临床试验或未能取得监管批准,或虽取得批准但不获市场认可,则公司可能始终无法盈利。即使公司将来能够盈利,亦未必能在其后期间保持盈利。
未来长时间真实生物的营收仍要靠阿兹夫定撑着,但公司营收已出现明显下滑,且仍有大量研发投入需求。此次赴港上市,公司计划将募集资金用于核心产品阿兹夫定连同其他候选产品联合疗法的研发,用于治疗HIV感染及若干肿瘤适应症;以及其他候选药物的研发;进一步建设研发平台;用作营运资金及其他一般企业用途等。
真实生物能否顺利上市,以及业绩何时扭亏,投资快报将持续关注。