药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州第三制药厂有限责任公司的氢溴酸伏硫西汀片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261907，首次公示信息日期为2026年05月19日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药一片，用药时程为单次给药，共给药2个周期。本次试验主要研究目的为评价中国健康成年试验参与者空腹条件下单次单剂量口服氢溴酸伏硫西汀片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要研究目的为研究两种制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性。

ZJ-FLP为化学药物，适应症为本品用于治疗成人抑郁症。成人抑郁症是常见精神障碍，以持续情绪低落、兴趣减退为核心症状，伴随睡眠、食欲异常等，可通过症状评估和精神检查诊断，需药物与心理综合治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72hr；次要终点指标包括Tmax、通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行的安全性评价。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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