药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州麓鹏制药有限公司的一项评估新型口服BTK抑制剂洛布替尼联合BCL-2抑制剂乐托克拉治疗成熟B细胞肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261866，首次公示信息日期为2026年05月19日。

该药物剂型为片剂，洛布替尼片日剂量150mg、每日口服一次；乐托克拉片目标日剂量200mg或400mg、每日餐后半小时内口服一次，用药时程均为持续用药至疾病进展或发生不可耐受的毒性或至方案预设疗程。Ib期主要目的为评估联合用药的安全性、耐受性、DLT、PK特征，确定MTD和RP2D，次要目的为评估初步疗效；II期主要目的为评估CLL/SLL受试者的MRD阴性率，次要目的为评估疗效、安全性及PK特征。

LP-168片（洛布替尼片）为化学药物，适应症为成熟B细胞肿瘤。成熟B细胞肿瘤是一组起源于成熟B淋巴细胞的恶性肿瘤，包括CLL/SLL、MCL、DLBCL等，常见症状有淋巴结肿大、贫血、感染等，诊断依赖病理活检与免疫表型分析。

本次试验主要终点指标包括Ib期的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）、推荐的2期联合剂量（RP2D）、不良事件（AE）、PK参数；II期的MRD阴性率（uMRD）。次要终点指标包括总体缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、II期的至下次治疗时间（TTNT）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数92人。

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