药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中山百灵生物技术股份有限公司的乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261959，首次公示信息日期为2026年05月18日。

该药物剂型为缓释片，规格15mg，用法用量为每次1片，单次给药，1周为一个给药周期，共给药两个周期。本次试验目的为以受试制剂与参比制剂对比，考察空腹及餐后单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度以评价生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎、巨细胞动脉炎。这些均为慢性炎症性疾病，常表现为关节疼痛、皮肤瘙痒或肠道炎症，需长期管理以控制症状。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件/严重不良事件，以及Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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