药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百时益医药研发（北京）有限公司的一项在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病成人患者中评价Empasiprubart IV的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20255116，首次公示信息日期为2025年12月24日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为初始两剂，后续按照方案规定的频率给予维持剂量。本次试验主要目的是证明Empasiprubart IV与安慰剂相比在改善功能能力方面的疗效，次要目的是评估其长期疗效、安全性、耐受性等多方面指标。

Empasiprubart注射用浓溶液为生物制品，适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。这是一种周围神经疾病，主要表现为肢体无力、感觉障碍等，症状逐渐进展。诊断需结合临床表现、神经电生理检查等，治疗以免疫调节为主。

本次试验主要终点指标为第24周时aINCAT评分较基线降低≥1分；次要终点指标包括第24周时I - RODS百分制评分、MRC - SS、优势手握力、TUG较基线的变化，以及至aINCAT评分较基线降低≥1分的时间。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内15人、国际160人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。