通化金马:回应新药审评“暂停”状态及信息披露问题_资讯

创始人

2025-08-05 12:13:27

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投资者提问：

董秘您好，请问贵公司是否重视投资人及股东知情权？对于重大事项是否应当公开告知情况？公司新药琥珀八氢氨吖啶片在审评过程中出现“暂停”状态，暂停原因是否需等待III期临床完整数据提交并满足药监局要求？

董秘回答(通化金马SZ000766)：

您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

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