药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳信立泰药业股份有限公司的苯甲酸福格列汀片在不同程度肝功能不全患者及匹配的肝功能正常健康研究参与者中的药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252866，首次公示信息日期为2025年7月18日。

该药物剂型为片剂，规格为12mg，用法用量为1片/日，单次给药。本次试验主要目的为比较不同程度肝功能不全患者和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肝功能正常健康研究参与者单剂量口服苯甲酸福格列汀片的药代动力学特征；次要目的为评价单剂量口服苯甲酸福格列汀片在不同程度肝功能不全患者及肝功能正常健康研究参与者中的药效学特征及安全性。

苯甲酸福格列汀片为化学药物，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷所致。常见症状有“三多一少”，即多饮、多食、多尿和体重减轻。诊断主要依据血糖检测。

本次试验主要终点指标包括药动学指标（Cmax、AUC0 - last、AUC0 - inf、Tmax、Vz/F、T1/2 和 CL/F 、AUC_%Extrap、λz等）；次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、各项实验室检查、心电图检查；药效学指标（用药后不同时间点相对基线的DPP - 4抑制率百分比，PD参数包括AUEC0 - last、Emax、Tmax、DUR80等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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