国家药监局：制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则
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2025-07-03 18:27:55

格隆汇7月3日｜国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。加强相关产品分类和命名指导，为高端医疗器械注册申报提供支持。制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则，形成医用机器人命名专家共识。开展医用大模型、人工智能医疗器械、合成生物材料组织工程产品、医学影像前处理、流程优化软件等新功能、新技术、新模态产品的管理属性和类别研究，依据技术发展成熟度及时动态调整产品管理类别。研究细化医用机器人、高端医学影像设备核心零部件管理要求。

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