最新的REDEFINE 2临床试验结果显示,在治疗68周后,接受每周一次皮下注射CagriSema治疗的患者体重平均下降15.7%。诺和诺德此前预测,服用CagriSema的患者体重将减轻25%。此外,该结果与礼来的Zepbound大致相当,令投资者担忧CagriSema可能无法与之形成足够的差异化。
今日,诺和诺德公布了其重磅减重药物CagriSema的REDEFINE 2临床试验结果。尽管数据显示该药物对肥胖患者有“卓越的”减重效果,患者体重平均下降15.7%,但仍低于市场预期的近20%,公司股价一度下跌6.5%。
作为减肥药巨头,诺和诺德正面临着来自其他制药公司的激烈竞争,市场对其新药的期望也日益提高。彭博情报分析师Michael Shah表示:
“最新结果看起来与礼来已经轰动一时的Zepbound‘大致相当’,这让投资者担心新药可能无法与其形成足够的差异化。”
CagriSema临床试验显示减重效果显著,患者体重平均下降15.7%
根据诺和诺德发布的数据,REDEFINE 2是一项针对超重或肥胖且患有2型糖尿病的成年患者进行的为期68周的临床试验。试验共招募了1206名患者,平均基准体重为102公斤。
试验结果显示,在治疗68周后,接受每周一次皮下注射CagriSema治疗的患者体重平均下降了15.7%,而安慰剂组仅下降3.1%。此外,CagriSema组中有89.7%的患者体重下降超过5%,而安慰剂组仅为30.3%。这些数据是在所有患者均坚持治疗的情况下评估得出的结果。诺和诺德计划在2026年第一季度提交CagriSema的首个监管审批申请。
诺和诺德开发部执行副总裁Martin Holst Lange表示:
“REDEFINE 2的结果证实了CagriSema在超重或肥胖且患有2型糖尿病人群中的卓越疗效。我们期待将这第二个关键试验提交给监管机构,以帮助数百万需要此类治疗的患者。”
值得注意的是,该试验采用了灵活的给药方案,允许患者在试验期间调整剂量。经过68周,61.9%接受CagriSema治疗的患者使用了最高剂量。在安全性方面,CagriSema表现出良好的安全性和耐受性,最常见的不良反应为胃肠道症状,大多数为轻度至中度,并会随时间减轻。
肥胖药物市场竞争日趋激烈
尽管CagriSema的数据令人印象深刻,但投资者对诺和诺德股票的反应却不甚热烈,显然,该结果仍低于市场预期。
Kepler Cheuvreux分析师David Evans表示:
“投资者原本预计该数字接近20%,这一结果进一步削弱了 CagriSema 的前景,并引发了人们对诺和诺德未来候选药物的怀疑。”
值得注意的是,这已是CagriSema第二次“令市场失望”了去年年底对该药物进行的一项早期研究令投资者对其减肥效果感到失望,导致公司市值蒸发近1000亿美元。该试验显示,志愿者平均减重22.7%,低于诺和诺德预期的25%。
随着投资者开始质疑减肥药市场的规模以及专业制药商是否被高估,近六个月诺和诺德的股价已下跌超30%。
不仅如此,诺和诺德也面临着越来越激烈的竞争。据媒体报道,目前有多家公司正在开发类似的减肥药物,部分公司正在研发的口服GLP-1药物可能对诺和诺德目前的注射型产品构成挑战。
例如,生物技术公司Terns Pharmaceuticals正在开发的潜在的每日一次口服GLP-1药物TERN-601,在一项第一阶段研究中,该药物在28天内导致平均体重显著下降5.5%(安慰剂调整后为4.9%),该公司还有另一项候选药物TERN-501,旨在增强GLP-1药物的功效。华尔街分析预计,该公司具有很大的上涨潜力,可能从当前水平暴涨约462%。
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