1.怎么写sop

标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。

SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。

就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。

SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。

以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。

实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。

如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。

5、试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。

6、人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。

检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。

附录：药品生产SOP的重点内容：1 偏差的处理详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。

2 内部审计尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。3 外部审计描述对供应商（原料、包装材料等）审计的频率和理由以及所使用的议定书（合同），最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。

4 质量审核程序描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据，质保部门（QA）必须对此在成品进入市场前负最终的责任。5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的PH值等。

6 规格的标准描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。7 检验规程的批准描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。

8 工艺规程中控制的批准描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。9 验证手册和报告描述印发、审。

2.作业指导书sop的内容是什

用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征： SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。

同时，SOP又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。 SOP是一种作业程序。

SOP首是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。

SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。

说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。 SOP 标准化作业程序SOP不是单个的，是一个体系。

虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。 余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。

SOP的由来 在十八世纪或作坊手工业时代，制做一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头至尾是一个人完成的，其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。 随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增高，各工序的管理日益困难。

如果只是依靠口头传授操作方法，已无法控制制程品质。采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。

因此，必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。 SOP的作用 1。

将企业积累下来的技术﹑经验，记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失； 2。 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术； 3。

根据作业标准，易于追查不良品产生之原因； 4。 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。

5。 是贯彻ISO精神核心（说，写，做一致）之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。

6。是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。

2。为什么企业要做SOP 企业做SOP的目的和意义，从企业的根本目的来看，无非是为了提高管理运营能力，使企业获得更大的效益。

从稍微细化的角度，我们可以从以下两个方面来进行简单的分析。 1）为了提高企业的运行效率 由于企业的日常工作有两个基本的特征，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。

不同的人，由于不同的成长经历、性格、学识和经验，可能做事情的方式和步骤各不相同。 即使做事的方式和步骤有相同，但做每件事的标准和度仍会有一些差异，比方说，我们经常会在一些窗口行业看到“微笑服务”，他们的经理人员和上级也会对员工有这样的要求，但到底什么是微笑，可能每个人都会有不同的理解。

而对于客户来说，他希望得到的是确确实实的微笑，且从每一位员工那里得到的感受也应该是大体上相同的。 因此，我们就可以通过SOP的方式将微笑进行量化，比方说“露出8颗牙齿”就是微笑。

这样就将细节进行量化和规范了。 同时，由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善的产物，在这一过程中积累了许多人的共同智慧，因此相对比较优化，能提高做事情的效率。

通过每个SOP对相应工作的效率的提高，企业通过整体SOP体系必然会提高整体的运行效率。 2）为了提高企业的运行效果 由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化，这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事，就不会出现大的失误。

即使出现失误也可以很快地通过SOP加以检查发现问题，并加以改进。 同时，有了SOP，保证了我们日常工作的连续性和相关知识的积累，也无形中为企业节约了一些管理投入成本。

特别是在当今经济全球化、竞争全球化的知识经济时代，更是如此。从每一个企业的经营效果来看，关键的竞争优势在于成本最低或差异化。

对于同等条件的竞争企业来看，差异化往往不是在硬件，而是在软件。 软件的差异化又往往不是在大的战略方面，而是在具体的细节。

细节的差异化不体现在理解上，而体现在能否将这些细节进行量化，也即细节决定成败。因此，从这个意义上来看，SOP对于提高企业的运行效果也是有非常好的促进作用。

如何做SOP 做SOP的方式可能基本不同的管理模式和管理方式，会有一定的区别。 从国瑞公司的实际情况来看，我们大体上可以按以下几个步骤来进行： 1） 先做流程和程序。

按照公司对SOP的分类，各相关职能部门应首先将相应的主流程图做出来，然后根据主流程图做出相应的子流程图，并依据每一子流程做出相应的程序。在每一程序中，确定有哪些控制点，哪些控制点应当需要做SOP，哪些控制点不需要做SOP,。

3.SOP标准作业指导书与操作规程应如何粘贴

一. 目的和作用在实施HSH管理体系过程中，文件和实施程序内容较多，不便于岗位人员学习，因此，单一岗位需要一份比较系统的指导文件。

岗位作业指导书就是结合传统安全管理方法和HSH管理方法发展而来的此类文件，囊括了员工在一个岗位上应该掌握和了解的知识。 每一个岗位都有一本岗位作业指导书，并下发到岗位员工手中，以便员工随时学习和查阅。

因此，组织学习后，岗位作业指导书就成为员工工作的依据，也是企业管理的基础和依据。二. 具体内容针对不同岗位辨证的岗位作业指导书，内容也会有所不同。

因为有的岗位要巡回检查，有的重复性较强，有的随机、临时性工作较多，所以，有的岗位作业指导书内容较多，有的则比较简单。 以比较复杂的岗位作业指导书为例介绍其包括的内容。

它一般包括十二个项目：岗位描述，岗位工作目标和要求，安全职责，岗位职责，巡回检查线路和检查标准，工作范围（内容），隐患分析和削减措施，系统内设备操作规程和参数，系统内工艺流程图，管理制度，应急预案，常用法律法规、标准目录及附录。 这些内容可以根据岗位的实际增加或减少相关的项目和内容，便于增强可操作性，对基层的岗位工作有更好的指导性。

（1）。岗位描述。

这一部分是对一个岗位的基本情况进行描述，其作用是使在该岗位工作的员工能对这个岗位有比较全面的了解。这一项包括岗位名称、工作概述、岗位关系、特殊要求、工作权限、职业资格和工作考核七项内容。

（4）。岗位职责。

这一部分是介绍该岗位的岗位职责，岗位职责是多年来企业管理中好的管理做法。目前有的企业流于形式，应当从实际出发，与时俱进，对内容不断修改，增强可操作性和实效性，能量化的内容尽量量化，避免空洞的内容，既不起界定职责的作用，也无法考核。

（5）。 巡回检查线路和检查标准。

顾名思义，这一部分是针对需要定时巡回检查的岗位，明确规定巡回检查的路线、检查点和检查的标准，便于岗位员工能够正确检查，掌握正常与异常的差别，能够及时处理。（7）。

隐患分析和削减措施。在危害（隐患）辩识分析的基础上，这一部分将该岗位员工参与的工作列出，按照标准危害（隐患）辩识分析卡的模式逐一编制，使员工在工作实施前清楚这项工作的危害和预防措施，所需的准备工作和工作步骤，达到具体的标准等。

（8）。设备操作规程和参数。

有的岗位在日常工作中需管理各种设备。因此，员工应当掌握这些设备的操作规程和基本参数。

掌握了操作规程，才能作到正确的操作。所以，这一部分要将该岗位所有设备的操作规程和基本参数一一列出。

（9）。工艺流程图。

有的岗位负责工艺流程，所以，员工要对工艺流程一清二楚，否则，出现异常情况就不知所措，不会处理。 因此，这一部分主要把该岗位的工艺流程图附上，流程的操作标准、操作步骤和方法也应一并列出。

（10）。管理制度。

每个岗位员工都应遵守法律法规和企业的管理制度。一个员工在上岗工作前，企业首先应当告知这名员工应当遵守的管理制度有哪些，作到什么程度。

否则，出了问题，就指责员工违反管理制度，是不合适的。 这一项就应列出在岗位上应遵守的制度及内容。

有的企业制度比较多，可在此只列制度目录，具体内容要查阅相关的制度汇编。（12）。

常用法律法规、标准目录及附录。这一部分列出该岗位员工应遵守的法律、法规和标准，供查阅的地点或来源，使员工能够了解到这些知识。

附录，指根据岗位实际需要列出的内容，如岗位常用的安全知识等。三. 编制和应用步骤岗位作业指导书内容较多，班组长一般很难独立完成。

根据实践经验，一般由专业人员为主组织编制，班组长和部分技术骨干为编制工作人员，在完成危害（隐患）辩识分析的基础上进行编制。 工作人员先收集相关的资料，然后按作业指导书的项目内容进行筛选整理，最后形成一个系统的岗位作业指导书。

编制完成后，打印成册，组织岗位人员学习培训，掌握其中的内容，为今后在工作中顺利执行打下基础。新上岗的员工培训完成后要经过考核，考核合格后，才可上岗。

学习培训完成后，岗位作业指导书发到员工手中，并放置在作业现场或岗位，每天工作中予以实施。岗位工作人员对岗位作业指导书内容都应了解，并在工作中切实贯彻落实，才能在工作中作到遵章守纪，又能减少事故的发生和对自己的伤害。

在实施过程中，对出现的问题或需要补充的地方，要及时补充完善。 待每年全面修订时，该修订的修订，该补充的补充，作到持续改进，使岗位作业指导书一直有实效性。

4.岗位SOP是什么意思

SOP：标准操作程序。

SOP(Standard Operating Procedure三个单词中首字母的大写 )即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。 从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征： SOP是一种标准的作业程序。

所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。 说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。

SOP不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。 扩展资料： 作用： ⒈ ，将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失； ⒉， 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术； ⒊ ，根据作业标准，易于追查不良品产生之原因； ⒋ ，树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意； ⒌， 是贯彻ISO精神核心（说，写，做一致）之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化； ⒍，是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。

参考资料：百度百科---SOP。

5.ipqc心得报告怎么写,求范文

品质是制造出来的，非依检验而得成之，但可依靠检验而促成之，故制程检验为品质 管制过程中最重要的环节，影响将是全面的，由此特设IPQC检查，籍以进行制品品质管 控，提升产品品质. 一. 何谓制程检验： 制程检验就是指依照半成品，成品检验标淮进行抽验，管制品质水平，记录产品品质状 况，为生产提供查核之依据，会同生产部门将不良品彻底消灭于制程中. 二. IPQC的工作职责及应知应会： 1. IPQC的工作职责 A. 制程稳定及制程能力的侦察. B. 指导按标淮化作业，（人.机.物.法.环.管理） C. 掌握不良样品之标淮. D. 管理线上不良品（追溯到作业员，各站不良统计） E. 异常报告追踪及效果确认. F. 重工的监督. G. 报表的及时正确，真实，规范填写. 2. IPQC的应知应会. A. 熟悉产品特性. B. 熟悉产品的制造流程. C. 熟悉每一产品的每一工序，会做且了解注意事项. D. 熟悉产品的检验标淮. E. 熟悉仪器的使用. F. 熟悉报表的填写. G. 熟悉整个品保的运作流程. H. 熟悉品管手法. I. 会看蓝图. J. 娈压器，电感基础知识的了解. K. 电磁学基础知识的了解. L. 正确的品保理念. M. 正确的工作方法 N. 正确的人生观念. O. 能自我管理. P. 认识相关英语. 三. IPQC应重视首件，量产. 1. 首件，量产，即为试做，就是寻找问题，是指将生产要素按一定的条件，重新组合后 进行生产，确认其结果，并做出相应判定处置的过程. 2. 首件，量产的重要性. A. 通过试做可以找到最佳组合的生产要素. B. 通过试做可以发现工夹具是否严重磨损或安装定位错误. C. 可以比较测量仪器精度的偏差. D. 防止看错图纸，用错材料等系统性原因. E. 尽量发现问题，从而采取纠正或改进措施，以防止批次性不合格品发生. 四. IPQC应怎样跟踪量试，首件. 1. 首件，量试时检查各种原材料是否符合蓝图之要求. 2. 首件，量试时检查各种仪器，夹具资料的输入，是否符合蓝衅或规定之要求. 3. 检查各站半成品是否有异常发生. 4. 检查成品的各项性能，外观是否符合规定之要求. 5. 开量试会时，研讨解决发生不良的方法. 6. 跟踪改善后的实效性如何. 五. 何种情况下进行首件检查. 1. 一批产品开始投产时，进行首检. 2. 设备重新调查或工艺。

6.操作工工作总结范文

一、生产管理、完成产量、产品质量方面

1. 生产管理：公司根据产品销售情况下达的生产计划，我们能合理地安排生产，保证了日常生产和正常发货。车间还克服了生产任务重、人员不足等困难，进行XX车间和XX车间穿插生产，为保证完成生产任务，很多员工晚上前来加班至很晚，第二天早上又正常上班。

2. 完成产量：20XX年生产XX软胶囊共135批，XX胶囊共50批，XX片共20批。

3. 产品质量：在保证完成生产任务的同时，车间高度重视保证产品质量的重要性。按照GMP的要求严格管理员工，要求员工严格执行标准操作规程。

二、硬件方面

1.固体制剂车间新购一台铝塑包装机，进行设备安装调试，已投入生产。

2.对于恒温恒湿机进行维护保养，检查排除了该设备的压缩机微漏氟利昂问题。

3.针对固体制剂车间技术夹层下水道漏水情况进行改造。

4.压片机压力固定件发现裂缝，及时进行了维修。

三、存在的不足

1.员工对岗位SOP执行不到位；车间记录记录不及时；状态标识未及时悬挂或标明；清场不彻底等。这些细节问题在市局、省局的飞行检查中都有不同程度的反映。

2.车间有少数员工工作热情不高，违反公司、生产纪律现象仍然存在，如有部分员工经常上班迟到，工作时精力不集中等。

3.车间员工的学习积极性和主动性、举办培训的针对性，有待于进一步提高。