恒瑞医药口服GLP-1R激动剂上市申请获受理_资讯

恒瑞医药口服GLP-1R激动剂上市申请获受理

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2026-09-02 17:53:52

观点网讯：9月2日，恒瑞医药公告称，公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》，HRS-7535片药品上市许可申请获受理。该药品为新型口服小分子GLP-1R激动剂，拟定适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次申报基于两项关键Ⅲ期临床研究，结果显示各剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%-1.68%，同时展现减重、降尿蛋白等多维获益，安全性及耐受性良好。截至目前，该项目累计研发投入约4.94亿元。药品上市许可申请获受理后，尚需经国家药监局审评审批。

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