中国医药关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告_资讯

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2026-08-11 04:10:48

中访网数据中国医药（600056）下属全资子公司天方药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由浙江兄弟药业有限公司变更为天方药业。

药品基本信息：氨甲环酸片，受理号CYHB2601322，证书编号2026B05169，剂型为片剂，规格0.5g，注册分类为化学药品。审批结论同意上市许可持有人变更，药品批准文号不变，转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。

该药品属于血液和造血器官系统疾病药物，用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。国家药监局于2026年7月受理该补充申请。截至公告披露日，该项目累计投入约282.65万元人民币（未经审计）。

市场方面，除天方药业外，国内已有17家生产企业获得该药品批件。根据第三方米内数据库数据，该药品2025年中国三大终端六大市场销售额约为27,128万元，2026年第一季度约为4,770万元。

天方药业成为该药品上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。