（来源：求实药社）

7月31日，CDE官网显示，翰森制药的HS-20118片拟纳入突破性疗法，用于治疗中重度斑块状银屑病。

在 2026 SID年会上，翰森制药以口头报告形式公布了来自在中国、新西兰和美国进行的随机、双盲、安慰剂对照的两项I期研究（HS-20118-101和102），这些研究评估了HS-20118在健康志愿者和中重度银屑病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

研究结果显示：仅治疗4周，PASI评分相对基线改善就显著优于安慰剂组，且在停药后6周内PASI评分持续下降——100 mg QW 剂量组: 第4周 -39.1% ,第10周 -58.0%；25 mg QD  剂量组: 第4周 -54.5% ,第10周 -90.5%。在第8周时，HS-20118（100mg，每周1次）组和HS-20118（25mg，每日1次）组达到PASI-75的患者比例分别为33.3%和75.0%。

• 令人鼓舞的药代动力学特征: HS-20118的终末半衰期为6-7天，支持每周一次口服给药方案；中国与新西兰人群的药代动力学特征基本一致。 

• 该药在银屑病患者中展现出积极的疗效信号及生物标志物应答，其治疗效果与IL-23单抗治疗相当。

• 良好的安全性和强效的药效学特征

HS-20118 是翰森制药研发的一款具有生物活性靶向IL-23R的口服多肽，通过抑制IL-23与IL-23R结合，从而阻断IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。

该产品经设计改造以增强药代动力学特性，包括半衰期约 100 小时，可实现每周一次口服给药。拟用于治疗银屑病患者，其作为口服制剂可以减少注射痛苦，提高患者依从性，从而作为银屑病用药的新选择。HS-20118的Ⅱ期试验目前计划将纳入全球中重度银屑病患者。

就在本月中旬，翰森制药宣布，与Avere Therapeutics 就HS-20118签订独家许可协议及参与战略投资，潜在总交易金额高达 23 亿美元！

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