药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京艾美斐生物医药科技有限公司的IPG11406片一项在中重度溃疡性结肠炎成人患者中评价IPG11406片疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20262271，首次公示信息日期为2026-06-10。

该药物剂型为片剂，规格10mg/片，用法用量为口服，每日两次，每次4片，用药时程12周。本次试验主要目的为评估不同剂量IPG11406片对中重度UC患者临床缓解的疗效。

IPG11406片为化学药物，适应症为溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，主要表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重等，诊断依赖内镜及组织学检查，易复发。

本次试验主要终点指标包括第12周时达到改良Mayo评分（mMS）临床缓解的患者比例；次要终点指标包括第12周时达到mMS临床应答、完整Mayo评分临床应答及缓解、PRO2缓解和内镜缓解等的患者比例，粪钙卫蛋白和高敏C反应蛋白变化，特定访视时间点血浆药物浓度，GPR183相关生物标志物，治疗期间不良事件等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数144人。

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