药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司的GR2301注射液一项评价GR2301注射液多次给药在中国健康成年试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20262029，首次公示信息日期为2026-05-21。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用法用量为剂量1、剂量2、剂量3，用药时程为多次给药，4周一次。本次试验主要目的为评价GR2301注射液多次给药在中国健康成年试验参与者中的安全性、耐受性；次要目的为评价GR2301注射液多次给药在中国健康成年试验参与者中的药代动力学特征及免疫原性特征。

GR2301注射液为生物制品，适应症为白癜风。白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，表现为皮肤白斑，可累及毛囊，诊断依赖临床表现及伍德灯等检查，治疗方法包括药物、光疗等。

本次试验主要终点指标包括不良事件、实验室检查、生命体征、心电图检查；次要终点指标包括PK参数（最大血药浓度、血药浓度达峰时间、血药浓度-时间曲线下面积、消除半衰期等）、免疫原性指标（抗药抗体、中和抗体分析）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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