药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药（海南）有限公司的贝美替尼片评估受试制剂与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261700，首次公示信息日期为2026年05月21日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，单次给药，与对照药交叉给药，每周期一次，共2周期。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价生物等效性；次要目的为研究两种制剂在健康试验参与者中的安全性。

贝美替尼片为化学药物，适应症为BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者（联合恩考芬尼）、BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者（联合恩考芬尼）。黑色素瘤是源于黑色素细胞的恶性肿瘤，恶性度高；非小细胞肺癌是肺癌常见类型，BRAF突变患者预后较差。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、CL、Vd、F、AUC_%Extrap、不良事件、严重不良事件、不良反应、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等检查。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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