药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东海山药业有限公司的盐酸贝尼地平片在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262011，首次公示信息日期为2026年5月20日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹状态下口服，每次服用4mg（1片），每周期给药一次，共四周期。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在空腹给药条件下的生物等效性，次要目的为观察健康试验参与者口服两种制剂的安全性。

盐酸贝尼地平片为化学药物，适应症为原发性高血压、心绞痛。原发性高血压是常见慢性病，以体循环动脉压升高为特征；心绞痛是冠状动脉供血不足致心肌缺血缺氧引起的胸痛，诊断依赖血压测量、心电图等，需长期管理。

本次试验主要终点指标包括贝尼地平的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括贝尼地平的Tmax、t1/2、AUC_%Extrap，以及不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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