药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，纳美信（上海）生物科技有限公司的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在60周岁及以上人群中接种的免疫原性及安全性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261965，首次公示信息日期为2026年5月20日。

该药物剂型为粉针，用法为上臂三角肌肌内注射1剂，用药时程为接种1剂。本次试验主要目的为评价冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在60周岁及以上人群中接种的免疫原性。

冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗为生物制品，适应症为预防呼吸道合胞病毒引起的疾病。呼吸道合胞病毒是常见呼吸道病毒，可致鼻塞、咳嗽等上呼吸道感染，也可引发肺炎、毛细支气管炎，尤其易感儿童及老年人。

本次试验主要终点指标包括疫苗接种后第14天和30天血清抗RSV A型和B型中和抗体阳转率、几何平均滴度、几何平均增长倍数；次要终点指标包括疫苗接种后0-14天征集性（局部和全身）不良事件发生率，疫苗接种后0-30天非征集性不良事件发生率，疫苗接种后12个月内严重不良事件、特殊关注的不良事件发生情况，疫苗接种后第6个月和12个月血清抗RSV A型和B型中和抗体阳性率、GMT、GMFR，疫苗接种后第14天、30天、第6个月和12个月preF蛋白结合抗体的几何平均浓度、GMFR和SCR/阳性率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数375人。

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