3月20日,悦康药业集团股份有限公司(证券代码:688658,证券简称:悦康药业)发布公告称,公司拟对部分募集资金投资项目进行变更及结项,并将节余募集资金2.546亿元中的2.5亿元用于新增"小核酸药物及mRNA疫苗研发项目",剩余460.26万元用于永久补充流动资金。
募集资金调整方案概述
公告显示,悦康药业本次涉及变更及结项的募投项目包括"研发中心建设及创新药研发项目"、"固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目"、"原料药技术升级改造项目"和"新药研发项目"。经测算,上述项目变更及节余资金合计25,460.26万元,其中:
公司计划将其中25,000.00万元投入新募集资金投资项目"小核酸药物及mRNA疫苗研发项目",剩余460.26万元用于永久补充流动资金。该议案尚需提交公司股东会审议。
结项项目资金使用情况
以下为各结项项目的具体情况:
| 结项名称 | 固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目 |
|---|---|
| 结项时间 | 2025年12月31日 |
| 募集资金承诺使用金额 | 26,500.00万元 |
| 募集资金实际使用金额 | 15,970.54万元 |
| 节余募集资金金额 | 11,631.92万元 |
| 节余募集资金使用用途 | 小核酸药物及mRNA疫苗研发项目 |
| 结项名称 | 原料药技术升级改造项目 |
|---|---|
| 结项时间 | 2025年12月31日 |
| 募集资金承诺使用金额 | 10,000.00万元 |
| 募集资金实际使用金额 | 10,198.71万元 |
| 节余募集资金金额 | 70.64万元 |
| 节余募集资金使用用途 | 小核酸药物及mRNA疫苗研发项目 |
| 结项名称 | 新药研发项目 |
|---|---|
| 结项时间 | 2026年2月28日 |
| 募集资金承诺使用金额 | 8,500.00万元 |
| 募集资金实际使用金额 | 7,303.85万元 |
| 节余募集资金金额 | 1,181.38万元 |
| 节余募集资金使用用途 | 小核酸药物及mRNA疫苗研发项目(721.12万元)、永久补充流动资金(460.26万元) |
新项目投资计划
悦康药业拟投资2.5亿元的"小核酸药物及mRNA疫苗研发项目"将聚焦心脑血管、代谢疾病、传染病等领域,具体投资分配如下:
| 子项目 | 产品代号 | 适应症 | 研发目标 | 投入募集资金金额(万元) |
|---|---|---|---|---|
| 小核酸药物 | YKYY033 | 预防或治疗动静脉血栓 | 完成II期临床 | 7,602.00 |
| YKYY036 | 减重和治疗肥胖 | 完成II期临床 | 7,388.00 | |
| YKYY012 | 慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈 | 完成IND申报 | 2,500.00 | |
| YKYY038 | 减重和治疗肥胖 | 完成IND申报 | 2,800.00 | |
| YKYY039 | 增肌及减重(联用) | 完成IND申报 | 2,800.00 | |
| mRNA疫苗 | YKYY025 | 预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 | 完成I期 | 1,910.00 |
| 合计 | 25,000.00 |
项目背景与市场前景
公告显示,悦康药业长期专注于小核酸药物和mRNA疫苗研发,已成功将多款产品推进至临床阶段。小核酸药物作为新一代分子实体药物,具备研发周期短、疗效持久、研发成功率较高和治疗领域广泛等优势,在代谢疾病、感染性疾病等领域具有天然优势。
在肥胖治疗领域,全球减肥药市场近年来呈现爆发式增长,2025年中国减重药物市场规模约87亿元,预计2030年将超过150亿元。悦康药业的YKYY036和YKYY038等小核酸药物采用差异化机制,旨在实现减重及脂肪减少而不损失肌肉,提供优化身体成份的新方法。
在抗病毒领域,慢性乙型肝炎全球患者约2.5亿名,其中中国患者约6980万名,功能性治愈需求迫切。公司的YKYY012作为ASO药物,通过序列特异性碱基配对直击HBV持续感染的关键环节,助力实现功能性治愈。
mRNA疫苗方面,公司的YKYY025注射液基于pre-F蛋白设计,采用自主知识产权的LNP递送系统,已获得美国FDA临床试验批准,中国IND申请也已获受理,有望成为一款突破性高效预防RSV的mRNA疫苗。
风险提示
公司同时提示,如因国家或地方有关政策调整、项目审批等实施条件发生变化,募投项目的实施可能存在顺延、变更、中止甚至终止的风险。此外,项目实施过程中面临行业政策变化、市场变化、项目管理等诸多不确定因素,可能存在项目进程未达预期的风险。
中信证券作为保荐人对本事项出具了无异议的核查意见,认为本次调整有利于最大程度发挥募集资金使用效益,符合公司实际经营发展需要。
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