【财经网讯】2月7日,海南双成药业股份有限公司(证券代码:002693,证券简称:*ST双成)发布公告称,公司于近日取得海南省药品监督管理局颁发的变更后《药品生产许可证》,新增受托生产上海盟科药业股份有限公司注射用乙磷康替唑胺钠(规格1.0g)的资质。
公告显示,本次变更主要涉及增加受托生产信息,生产地址、车间和生产线为海口市秀英区兴国路16号冻干粉针剂三车间冻干粉针剂生产线,且明确该受托生产仅限注册申报使用。公司其他生产许可内容保持不变。
变更后《药品生产许可证》主要信息如下:
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 企业名称 | 海南双成药业股份有限公司 |
| 注册地址 | 海口市秀英区兴国路16号 |
| 社会信用代码 | 9146000072122491XG |
| 法定代表人 | 王成栋 |
| 企业负责人 | LI JIANMING |
| 质量负责人 | 李媛 |
| 许可证编号 | 琼20150028 |
| 分类码 | AhBhChDh |
| 日常监督管理机构 | 海南省药品监督管理局 |
| 有效期至 | 2030年08月07日 |
| 生产地址和生产范围 | 海口市秀英区兴国路16号;原料药(胸腺法新、艾塞那肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲肽、加压素、硼替佐米),冻干粉针剂(三车间、四车间),小容量注射剂(含卡式),大容量注射剂 |
*ST双成表示,本次《药品生产许可证》变更有利于公司优化生产结构,满足市场需求,但短期内对公司业绩无重大影响。由于医药产品的行业特点,公司提醒广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
此次受托生产资质的获得,标志着公司在CDMO(合同研发生产组织)业务领域取得新进展,有助于提升公司冻干粉针剂生产线的利用率,为未来拓展受托生产业务奠定基础。
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