药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川普锐特药业有限公司的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三制剂、三周期、交叉生物等效性研究预试验已启动。临床试验登记号为CTR20254740，首次公示信息日期为2025年11月28日。

该药物剂型为混悬液，用法为雾化吸入，一次2支，每周期用药1次。本次试验主要目的为评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性，并为正式的生物等效性试验设计提供参考；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液为化学药物，适应症为4 - 16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，发作时会出现喘息、气促、胸闷、咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发作或加剧，通过肺功能等检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（给药后48小时）；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap（给药后48小时）；实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图和不良事件（试验过程至试验结束）。

目前，该实验状态为已完成，目标入组人数12人，已入组人数12人。

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