药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，越洋医药开发（广州）有限公司的维格列汀恩格列净二甲双胍缓释片在中国健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的药代动力学试验已启动。临床试验登记号为CTR20254421，首次公示信息日期为2025年11月26日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次1片（QD），用药时程为单次给药；7天为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验主要目的为比较空腹状态下口服受试制剂与对照制剂在中国健康受试者体内的血药浓度及主要药代动力学参数，评价受试制剂与对照制剂的AUC等效情况以及PK特征比对；次要目的为评价中国健康受试者空腹状态下口服受试制剂和对照制剂后的安全性和耐受性。

维格列汀恩格列净二甲双胍缓释片为化学药物，适应症为配合饮食控制和运动治疗，改善2型糖尿病患者的血糖控制。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高。典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻，诊断依靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - C；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap等，观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件，包括临床症状及生命体征异常、实验室检查中出现的异常，记录并判定其与研究药物之间的相关性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数8人。

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