药物临床试验登记信息显示，成都倍特药业股份有限公司的咪唑立宾片空腹生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254637，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 21 日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药，用量为 50mg/片。本次试验主要目的是评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

咪唑立宾片为化学药物，适应症为抑制肾移植时的排异反应。肾移植排异反应是机体对移植肾脏的免疫攻击，症状有发热、移植肾区疼痛等。诊断依靠血肌酐、超声等检查，治疗需用免疫抑制剂。

本次试验主要终点指标包括 Cmax，AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz 和 AUC_%Extrap；生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。