药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州高光制药有限公司的TLL-018片在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253288，首次公示信息日期为2025年8月18日。

该药物剂型为片剂，规格10mg，用法用量为20mg单次口服。本次试验主要目的为评价TLL-018片单次给药后，TLL-018在肝功能不全和肝功能正常的受试者中的药代动力学特征；次要目的为评价TLL-018片单次给药后，在肝功能不全和肝功能正常的受试者中的安全性。

TLL-018片为化学药物，适应症为荨麻疹。荨麻疹俗称“风疹块”，是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应，通常在2～24小时内消退，但反复发生新的皮疹，诊断主要依靠典型临床表现。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞等；次要终点指标包括观察AE、SAE、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查（尿常规、血常规、血生化、凝血功能）等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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