药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海英脉德医疗科技有限公司的评价IMD101注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、剂量递增的国际多中心I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253162，首次公示信息日期为2025年8月18日。

该药物剂型为注射液，规格为0.1mg/ml瓶，用法用量根据方案规定使用，采用静脉输注，每两周给药一次，给药时间为30 - 60min。本次试验主要目的是评价IMD101注射液在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索其最大耐受剂量，确定II期临床试验推荐剂量。

IMD101注射液为生物制品，适应症为晚期恶性实体瘤。晚期恶性实体瘤指癌细胞已侵犯周围组织或发生远处转移的实体肿瘤，症状因肿瘤部位而异，常见有疼痛、消瘦、乏力等，诊断依靠影像学检查及病理活检。

本次试验主要终点指标包括最大耐受剂量/II期临床试验推荐剂量、剂量限制性毒性发生情况和发生剂量限制性毒性的受试者例数、不良事件和严重不良事件的发生情况和频率；次要终点指标包括评价IMD101注射液的药代动力学特征、根据RECIST 1.1标准确定的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期、血清中IMD101注射液的抗药抗体的产生情况。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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