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（来源：医学界）

转自：医学界

礼来的涨价行动是个风向标。MNCs应对特朗普降药价的策略，将深远影响全球新药供给，对中国创新药市场格局也将产生重大影响。

撰文丨黄思宇

8月14日，礼来公司发布声明称，已经同英国政府达成协议，提高Mounjaro（替尔泊肽，在英国获批降糖和减重两项适应证）的建议售价，最高剂量的药物每月售价将从122英镑提升至330英镑，上涨高达170%。声明说，新价格将从九月开始执行，但新售价仅影响自费用户，不影响通过NHS（国家健康系统）获得该药的患者。

礼来公司总部位于美国，其本次发布的声明题为“美国在生物制药创新中的领导地位”。声明称，美国政府的目标是让本国继续作为全球领先的生物制药研究与制造的目的地，并且在发达国家之间更加公平地分摊突破性医学研究的成本，礼来支持这些目标。

“这种重新平衡可能会很难，意味着欧洲等发达市场的政府和医疗系统要为药品支付更高的价格，从而让美国的药价更低。”声明写道。

跨国药企集体应对特朗普降药价

礼来此番声明来得有些突然。就在上周的电话会上，礼来首席执行官David Ricks还表示，欧洲政府不会签署支付更高药价的协议。

但他同时表示，总统有权提出美国药价过高的问题，“问题在于如何提出”。

今年以来，美国总统特朗普频频对美国高药价表示不满，并提出一系列降药价措施。4月15日，特朗普签署行政令，要求“以美国优先的方式降低药价”。5月12日，再次签署行政令，提出“最惠国”（most favored nation）政策，即将美国药价降至和其他发达国家一样低。

8月1日，特朗普又在自己的社交媒体平台Truth Social上表示，他给17家大型制药企业发了信函，要求他们在60天内采取措施降低美国的药价。4天后，他在接受CNBC采访时称，将对进口药品征收少量关税，并在一年（最多一年半）时间内将关税率提高到150%，之后提高到250%，因为美国想要本国生产的药品。

实际上，自特朗普提出降低美国药价以来，多家跨国药企都作出了行动。礼来、辉瑞、默沙东等总部位于美国的大型跨国药企，都在今年宣布将在美国增加投资，包括在美国建设生产工厂，将海外生产基地迁移回美国等，从而减少美国对进口药品加征关税带来的影响。

其他大型跨国药企显然也感受到了压力。据Fierce Pharma报道，4月11日，阿斯利康、GSK、诺华、诺和诺德、罗氏、赛诺菲、武田等32家制药企业的首席执行官联名致信欧盟委员会主席冯德莱恩，要求提供最优惠的政策，让他们能够在美国关税的威胁下维持在欧盟国家的运营。

应对降价令的不同策略

除了提高Mounjaro在英国的定价，礼来的声明还称，公司在美国用实际行动降低患者支出：通过扩大Lilly Direct项目，让更多人能够负担得起礼来的药品，包括Zepbound（替尔泊肽，在美国获批减重和阻塞性睡眠呼吸暂停两项适应证），以及将胰岛素的价格降低70%，患者每月最多为胰岛素支付35美元。

不过，某Biotech高管林华（化名）对“药创新”表示，礼来降药价的举措更像是一场迎合特朗普的“表演”。在礼来现有的产品管线中，胰岛素并非真正意义上的创新产品。对于替尔泊肽这样市场前景更广阔、真正具有创新性的产品，礼来在美国市场降价的可能性不大，因此只能通过在美国以外市场提价的方式来平衡。

与胰岛素类似的还有Eliquis（阿哌沙班）。今年7月，辉瑞和百时美施贵宝宣布，计划以折扣价向未被保险覆盖、保险覆盖不足或现金购药的美国患者出售Eliquis，使该药的价格降低43%，从9月8日开始执行。

Eliquis也是一款“老药”，2012年12月获美国FDA批准，2013年初开始在美国市场销售，属于抗凝药，用于预防卒中、深静脉血栓形成和肺栓塞、髋关节或膝关节置换术后静脉血栓形成等。

值得注意的是，礼来在声明中称会提高Mounjaro在英国的定价之后，话锋一转，直指应当解决美国高药价之下隐藏的结构性问题。

“美国的（药价）系统复杂且不透明，涉及多方交叉的补贴、政府项目滥用和患者保险成本分摊的问题，这些因素使得美国与其他发达国家不同。其他发达国家的系统不那么复杂，患者支出更低或者不用自掏腰包。”声明写道。

美国的药物定价涉及多方利益。美国药企和保险公司之间存在药品福利管理机构（PBM），这类机构代表雇主和医保计划同药企协商药价，并报销处方，而药企为了获得市场便利，通常会向PBM提供“回扣”，导致药价上升。这套药品定价系统长期受到美国民众诟病。

林华则向“药创新”指出，虽然美国药价高的问题确实存在，但导致美国医疗成本高昂的原因并不单是药价高，也包括医疗服务价格高。因此，即使特朗普真的将美国药价降下来，也不能从根本上减少美国民众的医疗支出。他推测，特朗普一系列降药价的“呼吁”，更多的是为其政治形象服务。

特朗普降价令，将影响全球及中国创新药供给

7月27日，特朗普会见冯德莱恩，后者在会见后证实，欧盟与美国同意实行统一的15%关税税率，包括对药品（除了部分仿制药）征收15%的关税。

对此，礼来在声明中表示，药品拥有挽救生命的天然属性，因此长期以来免于关税。礼来敦促美国政府和国会优先采取不会牺牲药品可及性、患者支付能力、创新或美国领导地位的方式，来增强美国制造业和供应链的韧性。

“医学界”创始人陈奇锐分析说，礼来在英国针对替尔泊肽的涨价，已经打响了通过提高外国市场药价以保护美国市场的“第一枪”。

陈奇锐认为，为了应对特朗普的“药价最惠国待遇”要求，MNCs会更重视其创新药品的全球价格体系维护，比起把美国的药价降下来，MNCs应该更倾向于把其它国家的价格维持在新水平上。

陈奇锐说，礼来在英国对替尔泊肽的提价是一个风向标性的事件。跨国制药企业应对特朗普降价令的对策，可能会对全球创新药供给产生重大影响，将导致广大的发展中国家患者难以承担MNCs的创新药。也必将对中国创新药市场格局产生深远影响。

陈奇锐认为，由于MNCs在中国区的销量平均仅占全球5%左右，而部分创新药在中国的价格甚至只有美国的5%至10%，如果中国的创新药定价政策不调整，今后应该会有一些大型跨国药企为了应对特朗普降价令，不得不放弃中国市场，或至少放弃加入中国医保。

本月，赛诺菲正式确认将停止其PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（波立达）在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，这或许反映了MNCs应对全球挑战和中国市场竞争的新策略。