药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州圣域生物医药科技有限公司的评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252846，首次公示信息日期为2025年7月30日。

该药物剂型为片剂，规格有25mg、100mg，用法为口服。剂量递增阶段，C0D1单次口服设定剂量，无DLT时3天后每日1次，3周1周期；剂量扩展阶段，C0D1每日口服1次，3周1周期，用药至疾病进展、退出、失访。本次试验主要目的为评估SYN608在局部晚期或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、PK、PD指标及初步临床疗效，确定MTD和RP2D。

SYN608片为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状依肿瘤类型而异，可能有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括首次给药至C1D21评估的剂量限制性毒性（DLT）；约1年评估的治疗相关不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）的发生率；约1年评估的初步抗肿瘤活性（包括ORR、DCR、DoR和PFS）。次要终点指标包括约6个月评估的SYN608及其代谢物的血药浓度及PK参数；约6个月评估的药效动力学指标（PAR水平相对基线变化）等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数105人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。