药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆圣华曦药业股份有限公司的佩玛贝特片在健康成年研究参与者中空腹状态及高脂餐后单次口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20252763，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 23 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，空腹状态或高脂餐后每周期服用 1 片，用 240mL 温水溶液送服，单次给药，两周期交叉。本次试验主要目的为研究受试制剂在中国健康研究参与者中空腹及高脂餐后单次给药的药代动力学特征，并进行生物等效性评价；次要目的为初步考察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

佩玛贝特片为化学药物，适应症为高脂血症（包含家族性高脂血症）。高脂血症指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病等。多数患者无明显症状，多在体检或发生并发症时发现，通过血脂检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、F、Tmax、λz、t1/2、AUC0 - t/ AUC0 - ∞等；次要终点指标包括生命体征、实验室检查、12 导联 ECG、不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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