药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州迈得诺意医疗技术有限公司的一项评价MDN - 001注射液单次给药治疗不可切除的原发性肝癌的安全性与有效性的多中心、开放、单臂I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252718，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为注射液，用法为肝动脉介入给药，推荐使用以医学内照射剂量（MIRD）方程为基础的房室模型个性化计算处方剂量，用药时程为单次给药。本次试验目的是评价MDN - 001注射液治疗不可切除的原发性肝癌的安全性与有效性。

MDN - 001注射液为化学药物，适应症为不可手术切除的原发性肝癌。原发性肝癌是源于肝细胞或肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期有肝区疼痛、腹胀、乏力等症状，诊断依靠超声、CT等影像学检查及甲胎蛋白检测。

本次试验主要终点指标包括12个月内不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、治疗过程中不良事件（TEAE）和药物相关不良事件（TRAE）等的发生类型、频率、严重程度等；局部客观缓解率ORR（基于独立终点审核委员会（IRC）评价的肝靶病灶客观缓解率（ORR））。次要终点指标包括12个月内研究者评估的肝靶病灶客观缓解率（ORR）等多项有效性指标，以及24h内钇 - 90在人体的实际分布情况等多项安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。