药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏荃信生物医药股份有限公司/江苏赛孚士生物技术有限公司的一项探究QX029N注射液在健康受试者中的药代动力学、药效学、免疫原性、安全性和耐受性，同时在健康受试者中比较QX029N注射液与QX005N注射液的药代动力学特征的随机、开放、平行Ⅰ期试验已启动。临床试验登记号为CTR20252749，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为按照临床试验方案给药，用药时程为单次给药。本次试验主要研究目的为评估QX029N注射液与QX005N注射液的药代动力学特征，评估450mg剂量QX029N注射液与450mg剂量QX005N在健康受试者中药物暴露水平的等效性；次要研究目的包括评估QX029N注射液单次皮下注射给药的剂量 - 暴露关系、安全性、耐受性、免疫原性和药效学特征等。

QX029N注射液为生物制品，适应症为成人中度至重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断依赖典型临床表现，结合家族或个人过敏史。

本次试验主要终点指标包括QX029N注射液和QX005N注射液药代动力学和暴露参数（Cmax、Tmax、Vd/F、CL/F、T₁/₂、AUC₀ - last、AUC∞）；次要终点指标包括QX029N注射液和QX005N注射液免疫原性评估，抗QX029N抗体、QX005N抗体和rHuPH20抗体，用药后出现的不良事件和严重不良事件的发生率，体格检查、生命体征测量、临床实验室和ECG结果。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数152人。

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