药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏康缘药业股份有限公司的一项评价KY1702胶囊治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252913，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为空腹口服，有5mg、10mg、20mg、40mg、60mg不同剂量，分为单次给药和多次给药，多次给药以21天为一个周期。本次试验主要目的为评价KY1702胶囊在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性，确定其最大耐受剂量、剂量限制性毒性以及后续推荐剂量；次要目的为评估其单次、多次口服给药后的药代动力学特征，初步评估其在晚期非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性。

KY1702胶囊为化学药物，适应症为晚期非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。晚期癌细胞会转移，影响多个器官功能。诊断依靠影像学检查和病理活检。

本次试验主要终点指标包括不良事件、严重不良事件、生命体征、实验室检查（血常规、血生化等）、体格检查、心电图、剂量限制性毒性、最大耐受剂量及后续推荐剂量；次要终点指标包括单次、多次口服给药后的药代动力学参数，基于RECIST 1.1评估的客观缓解率、疾病控制率、应答持续时间、疾病进展时间、无进展生存期及总生存期。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数21人。

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