（来源：ACROBiosystems官方）

转自：ACROBiosystems官方

您在ADC药物研发以及质控中是否正遭遇这些“卡脖子”难题？

❌成分复杂，多组分检测的复杂性增加检测和分析难度。

❌内吞分析检测信号弱，内吞效率检测信噪比不足，检测结果不准确。

❌细胞活性评估难，内吞效率、细胞毒性、旁观者效应协同分析缺标准方案。

❌ADC残留成分多样，基质干扰大，方法灵敏度不足，工艺放大风险陡增。

❌安全性质控时，支原体/无菌/内毒素检测如何兼顾速度与合规？

ACROBiosystems百普赛斯【ADC活性分析与质控技术攻坚系列课】由三位资深技术专家领衔，通过五大核心模块系统解构ADC药物从活性分析到质控技术的关键点，助力ADC药物研发突破技术瓶颈。

课程三大核心价值

技术全景覆盖：课程设计贴合实际需求，研发到质控闭环设计，系统化构建ADC生物分析及质控能力拼图。

痛点精准打击：直击内吞检测效率低、杂质干扰等核心难题。

工具包赋能：提供ADC药物研发过程中关键试剂及方法开发支持。

系列课精华议程

专题一

解码ADC活性分析：从分子结合到PK/ADA分析难点解析

• 直播时间：6月17日  14:00

• 主讲嘉宾：董志成 ACROBiosystems百普赛斯产品经理

• 课程内容：ADC药物生物活性分析难点解析

• 课程要点：

  1. ADC分子结合活性检测分析

  2. ADC药物PK检测要点分析

  3. ADC药物ADA检测分析

专题二

ADC内吞机制可视化到量化升级：技术对比与pH敏感染料检测实战解析

• 直播时间：7月2日

• 主讲嘉宾：董志成 ACROBiosystems百普赛斯产品经理

• 课程内容：不同的内吞方法介绍及利用pH-Sensitive染料检测内吞的方法

• 课程要点：

  1. ADC药物内吞作用机制 

  2. 不同内吞检测方法的比较 

  3. 利用pH-Sensitive染料检测内吞的实例介绍

专题三

ADC细胞功能活性评估三重挑战：内吞效率/细胞毒性/旁观者效应协同分析策略

• 直播时间：7月15日

• 主讲嘉宾：石晓娟 ACROBiosystems百普赛斯产品研发总监

• 课程内容：细胞水平评估ADC药物功能活性 

• 课程要点：

  1. ADC药物内吞分析 

  2. ADC药物的细胞毒性分析

  3. ADC药物的旁观者效应

专题四

ADC安全性质控：从快速检测到合规保障的三维管控体系

• 直播时间：7月29日

• 主讲嘉宾：刘盈洁 ACROBiosystems百普赛斯高级产品经理

• 课程内容 : ADC安全性管控、验证及法规要求

• 课程要点：

  1. 支原体快速检测

  2. 重组C因子内毒素检测

专题五

ADC残留检测关键点把控：宿主DNA/亲和配基残留的验证与风险管控

• 直播时间：8月12日

• 主讲嘉宾：刘盈洁 ACROBiosystems百普赛斯高级产品经理

• 课程内容：ADC残留检测方法、验证及法规要求 

• 课程要点：

  1. 宿主细胞DNA残留检测 

  2. 亲和性配基残留检测

• ADC分析部门研发人员

• CMC质控部门研究人员

• ADC项目负责人

ACROBiosystems百普赛斯ADC研发工具包

赋能ADC药物研发

 ● 支原体快速检测试剂盒

在生物制药中，支原体检测是确保产品安全性和质量的关键环节。各国药典明确要求对生物样本进行支原体检测。

为了加快过程检测和批放行检测的速度，ACROBiosystems百普赛斯提供完善的支原体全流程监控方案，涵盖支原体DNA提取试剂盒(Magnetic beads) 、自动化核酸提取仪、支原体快速检测试剂盒(qPCR) 。凭借其高灵敏度、强特异性和短周期的核心优势，这一全流程解决方案已成为生物制药、细胞治疗、科研实验室等领域支原体检测的首选。配套的完善质控体系和操作指南帮助用户轻松满足法规合规要求，降低因支原体污染引起的生产延误和样本报废等风险。

 ● 重组C因子内毒素检测试剂盒

内毒素检测在药品生产质量控制中扮演着至关重要的角色，直接影响药品的安全性和有效性。传统的鲎试剂检测方法长期以来被广泛应用于内毒素检测，但其存在诸多局限性。重组C因子（rFC）检测方法应运而生，随着rFC内毒素检测的标准与规范不断发展和完善，rFC正逐步被全球各国药典所采纳，并且有望成为内毒素检测的主流方法。

ACROBiosystems百普赛斯的重组C因子内毒素检测试剂盒，采用基因重组技术开发，可以快速、有效地检测样本中的内毒素。核心优势如下：

★ 高特异性，消除β-1,3-葡聚糖干扰

★ 缓冲液兼容性强，适应多种体系

★ 重组C因子法，检测结果与LAL法相当

★ 检测快速，1小时内完成

★ 灵敏度高，检测范围为0.005–5 EU/mL

★ 方法学验证全面，性能可靠

高特异性，消除β-1,3-葡聚糖伪阳性干扰

The rFC method was employed to detect endotoxin residues in β-glucan at concentrations of 10ug/mL and 1ug/mL. No non-specific signals were detected. In contrast, the dynamic chromogenic method used for β-glucan detection resulted in the detection of endotoxin and non-specific signals. This indicates that recombinant factor C does not react with β-glucan, demonstrating the good specificity of the rFC method.