药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江创新生物有限公司的盐酸米诺环素胶囊在健康参与者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252873，首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，空腹试验时在空腹条件下单次给药1粒，餐后试验时在高脂餐后单次给药1粒。本次试验目的是比较受试制剂和参比制剂在中国健康参与者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性，同时观察其在健康参与者体内的安全性。

盐酸米诺环素胶囊为化学药物，适应症为因葡萄球菌、链球菌等对本品敏感的病原体引起的各类感染。这些病原体感染可引发多种疾病，如呼吸道、泌尿生殖道感染等，症状多样，诊断需结合症状及实验室检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap及不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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