2月6日，丽珠集团（000513.SZ）接受特定对象调研，摩根基金、工银理财等10家机构参与。公司就自免领域创新药莱康奇塔单抗的临床进展与商业化策略、疫苗管线布局、辅助生殖产品研发等核心问题与机构进行深入交流，透露多项重要进展。

投资者活动基本信息

核心调研要点：创新药与疫苗管线成关注焦点

自免领域创新药莱康奇塔单抗：临床数据亮眼，商业化准备全面推进

作为丽珠生物首个申报BLA的创新药，莱康奇塔单抗是国内首个同时靶向IL-17A/F的生物制剂，被视为公司创新转型的核心成果。公司介绍，该药物目前核心在研适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎，其中银屑病适应症已申报上市并纳入CDE优先审评，预计最快2026年底获批；强直性脊柱炎适应症预计2026年二季度申报上市。

临床数据显示，莱康奇塔单抗在银屑病III期临床中表现突出。作为国内银屑病领域唯一以PASI100（银屑病面积和严重程度指数100%改善）为主要终点的III期研究，其第12周PASI100应答率达49.5%，显著优于同类药物司库奇尤单抗的40.2%，且应答率数值高于同类品种相关文献报道水平。在强直性脊柱炎人群分层分析中，IL-17A/F在TNF抑制剂经治患者中较IL-17A单靶点药物显示更好效果，未来有望成为此类患者的换药优选。安全性方面，该药物不良反应发生率与单靶点药物相当，双靶向设计未增加额外安全风险。

商业化层面，公司已全面推进前期准备，包括品牌形象体系构建、皮肤科学术会议报名、推动临床研究成果在国际分领域顶级期刊发表等。同时，海外合作洽谈已启动，部分意向方已签署保密协议，未来将探讨新适应症开发及国际化布局。

疫苗管线聚焦呼吸道疾病，四价重组蛋白流感疫苗进入I期临床

疫苗是丽珠生物的特色板块。公司表示，将依托新冠疫苗时期构建的重组蛋白疫苗平台，持续开发病毒性疾病预防性产品，并战略性聚焦呼吸道疾病，与健康元集团在呼吸领域的积累形成协同。

重点在研的四价重组蛋白流感疫苗，旨在解决现有流感灭活疫苗保护力和安全性的提升需求，尤其对老年人群、慢病患者具有重要临床意义。该疫苗具备年度常规接种、自费接种的市场特征，市场空间良好。目前已完成I期临床试验首个队列受试者接种及I期安全性爬坡，预计2026年上半年进入II期临床，届时将与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。

辅助生殖领域再添利器，重组人促卵泡激素注射液预计年内获批

在辅助生殖领域，丽珠生物重点布局的重组人促卵泡激素注射液预计2026年内正式获批。该产品采用便捷式注射笔剂型，支持多次重复使用，方便患者居家使用，具有使用便捷性突出、安全性更可控的优势。公司指出，国内辅助生殖市场持续增长，该产品上市后将完善公司产品线，进一步巩固其在辅助生殖领域的龙头地位。

研发立项坚持“四原则”，AI技术赋能全业务链路

谈及研发立项原则，公司强调四大核心：一是聚焦辅助生殖、精神神经等优势领域，同时拓展自免、代谢等慢病领域；二是坚持差异化创新，优先布局疗效更优、患者覆盖更广、给药周期更优的产品；三是深化合作研发，与科研单位及医疗机构合作降低风险；四是关注专利壁垒，优先选择长专利独占期项目。

AI应用方面，公司已在研发、生产、供应链等全链路落地。以四价重组蛋白流感疫苗研发为例，借助AI工具对工艺参数进行高通量模拟与智能筛选，仅用3个月完成传统模式下需半年以上的工艺优化，研发周期缩短50%以上，抗原表达量较原工艺最高提升4倍，产品收率最高提升6倍，宿主蛋白杂质残留最多减少98%。未来公司将继续通过AI提升研发效率、降低成本。

参与调研机构名单

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