药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南日中天制药有限公司的阿立哌唑片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20252803，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 21 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，单次给药 10mg（1 片），第二周期交叉给药，用药时程为单次给药，28 天清洗期，2 周期给药。本次试验旨在研究单次空腹和餐后口服海南日中天制药有限公司研制、生产的阿立哌唑片（10mg）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。

阿立哌唑片为化学药物，适应症为精神分裂症。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为异常等。诊断主要依据症状表现及精神检查。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - 72；次要终点指标包括生命体征、临床实验室检查、不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 52 人。

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