药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，扬州奥锐特药业有限公司的雌二醇片在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252880，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 21 日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹状态下口服，单次给药 1mg 即 1 片，每周期单次给药，共两周期。本次试验主要目的为比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性；次要目的为观察中国健康受试者空腹服用受试制剂和参比制剂后的安全性。

雌二醇片为化学药物，适应症包括治疗与绝经有关的血管舒缩、外阴和阴道萎缩症状；治疗雌激素过低症、乳腺癌、前列腺癌；预防骨质疏松症等。雌激素相关疾病与体内雌激素水平变化有关，可引发潮热、阴道干涩、骨密度降低等症状，通过血液激素检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括未结合的雌二醇、未结合的雌酮、雌酮的总量的 Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞（给药后 72h）；次要终点指标包括未结合的雌二醇、未结合的雌酮、雌酮的总量的 Tmax，t1/2z，λz，Ct，AUC_%Extrap（给药后 72h）以及不良事件、严重不良事件等（整个研究期间）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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