药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京京丰制药(山东)有限公司的奋乃静片(4mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252672，首次公示信息日期为2025年7月11日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后服用1片受试制剂或参比制剂，每周期给药1次，7天为一个给药周期，交叉给药2个周期。本次试验主要目的为比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康志愿受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

奋乃静片为化学药物，适应症为精神分裂症或其他精神病性障碍、器质性精神障碍、各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱等，诊断主要依靠精神科医生的评估和观察。

本次试验主要终点指标包括奋乃静Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括奋乃静的Tmax、t1/2、λz、Ct、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、实验室检查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图、生命体征监测、体格检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。