礼来LY3549492片启动Ⅰ期临床 适应症为2型糖尿病
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2025-07-10 18:47:18
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Almac Pharma – Charnwood的一项在中国2型糖尿病参与者中评价LY3549492每日一次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的1期、参与者和研究者设盲、安慰剂对照、多次剂量递增研究已启动。临床试验登记号为CTR20252656,首次公示信息日期为2025年7月10日。

该药物剂型为片剂,用法为口服,一天一次,不同剂量组每次服用片数不同,如低剂量组有每次1片(1mg)、2片(2mg)等。本次试验主要目的是评价中国T2DM参与者接受LY3549492给药后的安全性、耐受性和PK,总持续时间最多约为18周。

LY3549492片为化学药物,适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病,因胰岛素分泌不足或作用缺陷引起,症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等,诊断主要依据血糖检测。

本次试验主要终点指标包括治疗期间不良事件(TEAE)、严重不良事件(SAE);次要终点指标包括浓度 – 时间曲线下面积(AUC)和最大实测药物浓度(Cmax)。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数36人。

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