人福医药子公司咪达唑仑注射液获法国ANSM上市许可欧洲市场再突破_资讯

人福医药子公司咪达唑仑注射液获法国ANSM上市许可欧洲市场再突破

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2025-07-01 01:17:25

来源：中访网财观

中访网数据人福医药集团股份公司（600079.SH）宣布，其控股子公司宜昌人福药业开发的咪达唑仑注射液（规格：1mg/mL、5mg/mL）近日获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）上市许可，有效期五年。该药物获批适应症覆盖诊断镇静、麻醉辅助及ICU镇静三大领域，标志着公司国际化战略取得重要进展。

根据公告，宜昌人福于2023年12月通过欧盟分散审批程序（DCP）提交申请，本次获批后可在法国市场销售。IQVIA数据显示，2024年法国咪达唑仑注射液市场规模约3300万美元，主要竞争厂商包括Neuraxpharm、Nordic Group等。公司透露，该项目累计研发投入约800万元人民币。

人福医药表示，此次获批将助推其欧洲业务拓展，但实际销售可能受当地政策、市场环境及汇率波动等因素影响。作为国内麻醉镇痛领域龙头企业，人福医药近年来持续加码国际化布局，此次获批或进一步巩固其全球市场竞争力。

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