卫信康(603676.SH)：合作产品通过仿制药质量和疗效一致性评价
创始人
2025-06-24 16:48:17
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格隆汇6月24日丨卫信康(603676.SH)公布，公司合作生产方山西普德药业有限公司(以下简称“普德药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用多种维生素(12)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用多种维生素(12)系由公司自主研发、普德药业负责药品注册、生产，为公司核心产品。
注射用多种维生素(12)为静脉补充维生素用药，适用于当口服营养禁忌、不能或不足(营养不良、吸收不良、胃肠外营养……)，需要通过注射补充维生素的成人及11岁以上儿童患者。
公司合作生产的注射用多种维生素(12)是主营业务的核心产品，该产品通过一致性评价，营销方面有利于提升产品市场竞争力，生产方面原材料成本有所增加;由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品生产及销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性
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