长春高新子公司美适亚获批境外临床试验_资讯

长春高新子公司美适亚获批境外临床试验

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2025-06-13 19:52:56

6月13日，长春高新（000661）发布公告，近日公司子公司——金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，授权其进行醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）的境外生产药品注册临床试验。这一批准将推动该产品在国内进行相关适应症的临床开发，有助于公司拓宽业务结构、优化产品结构，提升核心竞争力。

该药物是中国大陆地区首款纳米晶体类口服混悬液剂型药物，具有更高的溶解度和生物利用度。其新增适应症为“预防化疗引起的恶心呕吐”，这一适应症在抗肿瘤患者中较为常见，70%以上的患者会经历不同程度的恶心呕吐。

2025年一季度，长春高新实现收入29.97亿元，归母净利润4.73亿元。

（文章来源：财中社）

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