港股异动 | 山东新华制药股份(00719)涨近3% 获国家药监局签发沙库巴曲缬沙坦钠上市申请批准通知书_资讯

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2025-06-12 11:06:49

山东新华制药股份(00719)涨近3%，截至发稿，涨2.5%，报6.57港元，成交额2879.05万港元。

消息面上，山东新华制药股份发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠(“本品”)《化学原料药上市申请批准通知书》。

2023年10月，新华制药向国家药品监督管理局递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年6月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准注册。

沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。沙库巴曲缬沙坦钠片也可用于治疗原发性高血压。

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