和黄医药现涨超5% 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法的新药上市申请获受理_资讯

和黄医药现涨超5% 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法的新药上市申请获受理

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2025-06-05 10:47:25

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　　和黄医药（00013）早盘股价上涨5.49%，现报25港元，成交额2.31亿港元。

　　和黄医药和信达生物联合宣布，呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（国家药监局）受理。

　　此外，和黄医药近期公布SACHI III期研究中期分析的主要结果。该结果于2025年6月1日（星期日）在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以最新突破性口头报告的形式公布。基于SACHI研究的数据，国家药监局已受理赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请，并纳入优先审评。

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