仙琚制药(002332.SZ)：收到炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书_资讯

仙琚制药(002332.SZ)：收到炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书

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2025-05-07 16:22:12

格隆汇5月7日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书。

本次申报的炔雌醇环丙孕酮片每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，主要适应症为可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病(包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现)，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢、炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及具有上述疾病妇女的口服避孕。公司炔雌醇环丙孕酮片已批准上市的规格为每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，批准文号分别为：国药准字H20065479，目前产品执行标准为WS1-XG-021-2011。

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