1.GSP材料认证样本

药品零售企业GSP认证申报材料 一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料： （一）按申请材料顺序制作目录； （二）《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表1） 县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实； （三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件）； （四）GSP证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件； （五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议； （六）企业实施GSP情况的自查报告； （七）企业负责人和质量管理人员情况表（总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件）； （八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）； （九）企业经营场所、仓储等设施、施备情况表； （十）企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁企业应提供认证连锁门店《营业执照》复印件）； （十一）企业药品经营质量管理制度目录； （十二）企业管理组织、机构的设置与职能框架图； （十三）企业营业场所、仓库的方位图； （十四）企业营业场所、仓库（委托配送仓库）的平面布局图（注明仓库、营业场所面积）； （十五）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （十六）其他文件、证件； 二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时，企业应提交以下材料： （一）按申请材料顺序制作目录； （二）《GSP专项认证检查申请书（新增零售连锁门店）》（附表2） 县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）新增零售门店个数、新增营业面积是否属实； （三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件； （四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议； （五）新增零售连锁门店情况表（提供新增门店的《营业执照》复印件）； （六）新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告； （七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）； （八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）； （九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （十）其他文件、证件； 三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料： （一）按申请材料顺序制作目录； （二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3） 县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实； （三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件； （四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议； （五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店《营业执照》复印件）； （六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告； （七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）； （八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）； （九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （十）其他文件、证件； 附表1： 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 （药品零售单店和药品零售连锁企业） 申请单位： （公章） 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 填 报 说 明 1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

企业名称 地 址 邮政编码 经营方式 经营范围 经济性质 开办 时间 职工 人数 上年销售额（万元） 法定代表人 （企业负责人） 职务 执业药师 或技术职称 企业质量 负责人 职务 执业药师 或技术职称 质量管理部门 负责人 职务 执业药师 或技术职称 联系人 电话 传 真 企业基本情况 县区级药品监督管理部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题 经销假劣药品问题的说明及审查结果 审 查 意 见 经办人： 审 批： 年 月 日。

2.GSP材料认证样本

药品零售企业GSP认证申报材料 一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料： （一）按申请材料顺序制作目录； （二）《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表1） 县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实； （三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件）； （四）GSP证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件； （五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议； （六）企业实施GSP情况的自查报告； （七）企业负责人和质量管理人员情况表（总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件）； （八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）； （九）企业经营场所、仓储等设施、施备情况表； （十）企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁企业应提供认证连锁门店《营业执照》复印件）； （十一）企业药品经营质量管理制度目录； （十二）企业管理组织、机构的设置与职能框架图； （十三）企业营业场所、仓库的方位图； （十四）企业营业场所、仓库（委托配送仓库）的平面布局图（注明仓库、营业场所面积）； （十五）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （十六）其他文件、证件； 二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时，企业应提交以下材料： （一）按申请材料顺序制作目录； （二）《GSP专项认证检查申请书（新增零售连锁门店）》（附表2） 县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）新增零售门店个数、新增营业面积是否属实； （三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件； （四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议； （五）新增零售连锁门店情况表（提供新增门店的《营业执照》复印件）； （六）新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告； （七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）； （八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）； （九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （十）其他文件、证件； 三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料： （一）按申请材料顺序制作目录； （二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3） 县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实； （三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件； （四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议； （五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店《营业执照》复印件）； （六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告； （七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）； （八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）； （九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； （十）其他文件、证件； 附表1： 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 （药品零售单店和药品零售连锁企业） 申请单位： （公章） 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 填 报 说 明 1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

企业名称 地 址 邮政编码 经营方式 经营范围 经济性质 开办 时间 职工 人数 上年销售额（万元） 法定代表人 （企业负责人） 职务 执业药师 或技术职称 企业质量 负责人 职务 执业药师 或技术职称 质量管理部门 负责人 职务 执业药师 或技术职称 联系人 电话 传 真 企业基本情况 县区级药品监督管理部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题 经销假劣药品问题的说。

3.哪里有兽药GSP范本啊

1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概30张纸左右。

2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少）3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉）4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便）5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以）6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，监督电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志，都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力）7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么。）8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范。

4.按照gsp规范的要求对新客户审核所需哪些完整资料

GSP的资料目录如下：1，药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证.2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工健康汇总表）3，药品信息档案：（文件质量信息传阅卡，药品质量查询质量投诉登记调查表，顾客意见薄，药品质量档案登记表，药品质量信息分析汇总表，质量管理制度检查和考核记录表）4，供应单位及首营药品档案：（供货单位档案表及相关资料，首营企业审批表，首营品种审批表，首营品种质量档案登记表）5，药品进购档案：（购药计划表，药品购进验准登记表）.6，仪器设备档案：（仪器设备一览表，仪器设备检查维护记录，强检器具检定记录表）.7，药品养护档案：（温湿度记录表，重点养护品种确定表与养护档案，药品养护检查记录，中药材中药饮片养护记录，中药材中药饮片装斗登记及复核记录.）.8，药品销售登记档案：（拆零药品登记表，处方药销售登记记录表，中药材中药饮片调剂销售登记记录表）.9，不合格药品档案：（近效期药品及滞销药品报表，不合格药品确认表及调查处理表，不合格药品登记台帐，不合格药品销毁登记审批表）。

5.新版GSP认证材料怎么写

有GSP认证经验，连锁门店和总部马上要认证了，可认证材料不知道如何写。尤其是二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：

（一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；

（二）企业的各岗位人员配备情况；

（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；

（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；

（五）企业内审制度概况；

（六）设施与设备配备状况；

（七）检定与校准实施情况；（该项服务可以咨询上海馨天生物科技）

（八）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况；

（九）简述药品采购、收货、验收、养护、销售、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序。

（十）实施中发现的不足、整改措施及效果。

这些怎么写呀。还有不知道这些整理在《认证申请报告》中还是整理在《认证自查》中。真急人。有哪位同仁朋友能指导一下吗？最好有个范本参考一下。

6.gsp质量方针与目标总结怎么写

强调产品质量、检查与管理的重要。

没有范文。以下供参考，主要写一下主要的工作内容，如何努力工作，取得的成绩，最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。

工作总结就是让上级知道你有什么贡献，体现你的工作价值所在。所以应该写好几点：1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事3、你如何用心工作，哪些事情是你动脑子去解决的。

就算没什么，也要写一些有难度的问题，你如何通过努力解决了4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识5、上级喜欢主动工作的人。你分内的事情都要有所准备，即事前准备工作以下供你参考：总结，就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析，分析成绩、不足、经验等。

总结是应用写作的一种，是对已经做过的工作进行理性的思考。总结的基本要求1.总结必须有情况的概述和叙述，有的比较简单，有的比较详细。

2.成绩和缺点。这是总结的主要内容。

总结的目的就是要肯定成绩，找出缺点。成绩有哪些，有多大，表现在哪些方面，是怎样取得的；缺点有多少，表现在哪些方面，是怎样产生的，都应写清楚。

3.经验和教训。为了便于今后工作，必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括，并形成理论知识。

总结的注意事项： 1.一定要实事求是，成绩基本不夸大，缺点基本不缩小。这是分析、得出教训的基础。

2.条理要清楚。语句通顺，容易理解。

3.要详略适宜。有重要的，有次要的，写作时要突出重点。

总结中的问题要有主次、详略之分。总结的基本格式： 1、标题 2、正文 开头：概述情况，总体评价；提纲挈领，总括全文。

主体：分析成绩缺憾，总结经验教训。 结尾：分析问题，明确方向。

3、落款 署名与日期。

7.药房GSP认证整改报告怎么写

给你一个范本 你参照样子写：【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告（范本）

XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XX省XX市食品药品监督管理局：

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年*月*日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：4项

6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。

6006 质量档案内容不全面。

6011 质量信息资料无传递、反馈。

7801 陈列药品月检查记录不健全。

针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市***药店

GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间

(6002 )

(6006 )

(6011 )

(7801 )

例如：（6002） 缺陷项目，填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施，填写检查组提出存在问题以后，本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻，明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员，完成日期 填检查组规定整改日期以内。

其余3条（6006 ）(6011 )(7801 )你根据（6002）的模式填写就行了呀。（质量档案内容补充完全，陈列药品月检查记录补充健全，等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局）

你还可以参考： SFDAIED论坛—GSP认证整改报告范本

8.什么是gsp

GSP在外贸里面是原产地证书的意思。

而原产地证书又依据是否属于普惠制范畴，又分为FORM A（普惠制原产地证书）和CO（一般原产地证书）。 再来解释什么是普惠制。

普惠制是发达国家给予发展 中国家出口制成品和半制成品普遍的、非歧视的、非互惠的一种关税优惠制度。普惠制产地证是依据给惠国要求 而出具的能证明出口货物原产自受惠国的证明文件，并能使货物在给惠国享受普遍优惠关税待遇。

出口企业在商 检局办理此证必须向当地商检局提供必要的证明文件和依据，首先要办理企业注册登记，其次才能申请签证。 现在你明白了吧？如果你的商品出口到欧盟之类的给予中国普惠制待遇的国家时，一般进口商会要求我们做GSP FORM A证书的。