1.9000体系复审扩项

质量管理体系的文件可以分为四级： 一级文件：阐明公司管理体系的纲领性文件，例如《质量手册》。 二级文件：指描述为实施公司管理体系过程所涉及到的各部门活动文件，其文件名称为一般为XX程序。

三级文件：指较详细的作业类文件，包括与公司各项活动相关的管理规定、管理办法、规程、标准、实施细则、指导书等。 四级文件：指质量记录等特定格式的文件，配合上述二、三级文件执行。

其中记录表单在使用之前是文件使用之后是记录。 2。

质量管理体系按照标准章节来说有5部分： 第一部分：文件记录的控制与管理 第二部分：公司部门及人员的职责与权限 第三部分：资源的管理（重点在人力资源，食品等行业会特别注重环境） 第四部分：产品实现（分为：设计过程、采购过程、生产过程、服务过程、监视和测量设备管理） 第五部分：测量、分析与改进（分为顾客满意的测量分析与改进、质量体系的测量分析与改进、产品的测量分析与改进、持续改进） 3。 每年的内审是全要素的审核，外审则是有选择性的或有重点的审核，但是一般都是全要素的。

2.

ISO9001体系认证2008版审核有两种方式，一种为职能审核也就是按部门审核实施，还有一种是按产品实现过程审核，而ISO9001体系认证2015版标准不能按条款审核了，按过程审核更好。为什么要这么说呢？下面就2015版审核重点分析下原因。

ISO9001体系认证2015版是革命性的改变，想忽悠一下不知情的小企业可以按以前什么“职能分配表“凑个数。但真正在给中大型企业按2015版审核没有充分的准备是不行的。

1.你了解或你知道此企业目前所处的内、外部环境吗？

2.2.对所处的风、外部环境风险和机遇进行了评价吗？有结果？有应对措施吗？

3.制订了目标与以上风险与机遇 是否有关联性？体现5W1H原则吗？

4.以何种方式来体现体系文件？“文件化信息”在该企业如何表现？继续查质量手册？程序文件？作业指导书？表格？

5.企业所做的工作是否达到了预期的结果？怎样才能获取到达到或没有达到“预期结果”的证据。

6.企业部门人员大量的陈述（可证实的）将成为重要的证据之一。

3.ISO9000、14000、18000管理体系质量安全审核具体怎

通常所说的贯标就是指贯彻ISO9001:2000的关于质量管理体系的标准，其核心思想是以顾客为关注焦点，以顾客满意为唯一标准，通过发挥领导的作用，全员参与，运用过程方法和系统方法，持续改进工作的一种活动。

加强贯标工作，是一个企业规避质量风险、品牌风险、市场风险的基础工作。1统一思想认识，尤其是领导层；树立"言必行，行必果"的工作作风；2党政工团组织发挥作用，协同工作，使全体人员具有浓厚的质量意识；3使每个人员明确其质量职责；4规定相应的奖惩制度；5协调内部质量工作，明确规定信息渠道。

4.质量管理体系内部审核的审核准则有哪些

仅供参考：1 审核是指什么？审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2 过程实是指什么？企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。 审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。

3 审核准则是指什么？审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。

4 审核的目的是指什么？审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。