隔夜，诺华因核心管线del-desiranⅢ期临床试验未达主要终点影响跌近14%，拖累美股制药板块，创新药巨头——安进亦受诺华Lp(a)结局实验失败影响，纳斯达克生物科技指数（NBI）跌超2%。

9月9日，国内创新药板块再度承压，截至发稿，20CM更高弹性的“创新药新物种”——科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数跌1.83%。

资金面上，科创创新药ETF汇添富（589120）近5日、10日、20日、60日均录得资金净申购，近10日有7日获资金净申购，累计净申购额超1亿元！

科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数成分股多数飘绿。泽璟制药跌超6%，荣昌生物跌超3%，艾力斯、君实生物、百利天恒跌超2%，迪哲医药、百济神州跌超1%，博瑞医药、皓元医药小幅下跌。

【科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数权重股盘中涨跌幅】

截至11:18，成分股仅做展示使用，不构成投资建议。

宏观层面，据CME“美联储观察”：美联储到9月维持利率不变的概率为40.6%，累计加息25个基点的概率为59.4%。美联储到10月维持利率不变的概率为29.8%，累计加息25个基点的概率为54.4%，累计加息50个基点的概率为15.8%。瑞银全球财富管理预计美联储将在2026年9月和12月分别加息25个基点，此前其预测为维持政策不变。

9月8日，诺华宣布，其评估del-desiran治疗1型强直性肌营养不良（DM1）的III期HARBOR研究未达到主要终点。数据显示，与安慰剂相比，患者视频手部张开时间（vHOT）未出现具有统计学意义的改善。消息公布后，隔夜诺华美股股价跌超13%。

市场之所以反应剧烈，并不只因一项Ⅲ期研究失利。这款药物正是诺华去年以约120亿美元收购Avidity Biosciences后获得的核心资产之一。也是Avidity管线中进展最快的候选药物，并一度被视为全球首个进入Ⅲ期临床的AOC（抗体寡核苷酸偶联物）药物。

此外，诺华官方 topline——pelacarsen 的 ​​III 期 Lp(a)HORIZON同样​​未达主要终点​，导致市场重估美股创新药巨头——安进管线中olpasiran 与整条 Lp(a) 管道价值。

【120亿美元押注的AOC药物III期临床失败，诺华买亏了吗？】

答案或许不能简单下定论。HARBOR研究未能跨过主要终点，意味着del-desiran原有的注册和商业化预期需要重新评估；但诺华同时表示，次要终点及探索性分析中仍观察到临床活性信号，安全性总体与既往数据一致。后续完整数据分析及与监管机构的沟通，将决定该项目是否存在调整开发策略或继续推进的空间。对AOC技术路线而言，这更像是一次关键临床验证的受挫，而非对整个平台价值的最终判定。

放在更大的产业周期中看，诺华的个体风险并未改变全球药企补充创新管线的长期需求。兴业证券指出，到2030年约190种药物将面临专利到期，其中69种为重磅药物，涉及约3000亿美元年销售收入。在专利悬崖和内生研发压力下，跨国药企仍需通过并购、授权合作等方式补充外部创新资产。

中国创新药正是这一轮全球管线补缺的重要供给方。2026年上半年，中国创新药License-out交易达100起，首付款约50亿美元、交易总金额约997亿美元，占全球交易总金额的58%。

或许单一海外项目的临床失败会扰动短期风险偏好，但中国创新药出海、BD合作和全球化商业化的产业趋势短期难以发生逆转。

（来源：兴业证券20260907《中国创新药4.0时代：出海维持高景气度，迈向海外商业化阶段》）

那么，在MNC加速补充外部管线的背景下，中国创新药为何能够成为其重要选择？答案在于，国内药企正凭借更高的研发效率、更具竞争力的成本结构和日益丰富的前沿管线，持续提升全球创新供给能力。

【中国创新药4.0时代：出海维持高景气度，迈向海外商业化阶段】

中国创新药的全球竞争力，首先来自研发效率与成本优势。在临床前环节，从机制确认到PCC阶段，国内领先Biotech通常仅需12—20个月，全球行业平均为24—36个月，研发周期可缩短30%—50%；临床入组方面，PD-1项目的患者入组速度约为海外平均水平的1.8—3倍，GLP-1项目可达5倍。成本端，美国研发一款新药平均耗资约26亿美元，中国药企则依托人才、临床效率及政策环境等优势，具备更低成本的研发条件。

与此同时，中国在ADC、细胞疗法、双抗、溶瘤病毒、PROTAC及三抗/多抗等新兴疗法领域已形成较丰富的管线储备，其中ADC在研管线数量占比超过50%，多个前沿技术方向的全球在研管线占比接近50%。研发效率、管线供给与BD能力共同构成了中国创新药参与全球竞争的基础。

（来源：兴业证券20260907《中国创新药4.0时代：出海维持高景气度，迈向海外商业化阶段》）